Lekiem lub produktem leczniczym jest substancja, lub mieszanina substancji, stosowana do leczenia i zapobiegania chorobom u ludzi i zwierząt. Leki można także podawać w celu postawienia diagnozy i przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.